A Anvisa publicou na última sexta-feira as novas regras para o registro de produtos biológicos no país. A ordem estabelece os requisitos mínimos de qualidade, segurança e eficácia para estes medicamentos. O documento aponta os procedimentos, testes e documentação necessários para o registro dos produtos. Entre as novidades está a possibilidade das empresas desenvolverem produtos biológicos por meio de comparabilidade com outros já existentes no mercado.
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